康哲藥業獲得抗缺血性腦卒中1類新藥獨家許可權利

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8月24日，康哲藥業控股有限公司（以下簡稱“康哲藥業”）宣布與南京寧丹新藥技術有限公司（以下簡稱“寧丹新藥”）簽署合作協議，獲得抗缺血性腦卒中腦細胞保護劑1類新藥Y-3注射液（以下簡稱“Y-3注射液”或“產品”）在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區的獨家推廣權。協議期限為永久。

Y-3注射液是1類新藥小分子化合物，用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。產品作用機制為解離PSD-95和nNOS偶聯和激動α2-GABAA受體，同時干預雙重靶點，作用機制清晰，有利于發揮腦細胞保護作用。同時，產品具有快速抗抑郁焦慮功能，有望成為首個卒中和卒中后抑郁兼顧同治的新型腦細胞保護劑。

腦卒中是嚴重危害中國國民健康的重大非傳染性疾病，中國總體卒中終生發病風險為39.9%，位居全球首位。2019年，中國缺血性腦卒中新發人數約為287萬，1990年到2019年發病率大幅增長226.5%，患者人群規模大。腦卒中具有高致殘率和高經濟負擔等特點，臨床急需循證依據充分的藥物減輕家庭和社會負擔。

今年1月，Y-3注射液已完成中國I期臨床研究，結果顯示整體安全性良好，目前處于中國臨床II期階段。如獲批上市，兼具安全性與療效的Y-3注射液將為中國缺血性腦卒中患者帶來新的治療選擇。

康哲藥業表示，集團已深耕心腦血管/中樞神經系統治療領域多年，擁有新活素（注射用重組人腦利鈉肽）、黛力新（氟哌噻噸美利曲辛片），及維圖可（中國首個獲批的地西泮噴霧劑）；已建立心腦血管/中樞神經系統領域合規高效商業化體系。未來，康哲藥業將繼續以患者和臨床需求為先，布局更多差異化創新藥，持續擴大集團在優勢專科領域的產品組合，使更多患者受益。

（文章來源：證券日報）

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