4月24日，貝達藥業（300558）發布2022年年度報告。報告期內，公司營收同比增長5.82%至23.77億元；實現歸母凈利潤同比下降62.04%至1.45億元，扣非后凈利潤同比下降91.25%至3025.25萬元。
對于業績影響因素，貝達藥業在年報中提及藥品銷量增加致藥品銷售成本增加、研發投入同比增長、股份支付費用較上年同期增加等。
年報顯示，報告期內，藥品銷量增加導致藥品銷售成本較上年同期增加1.06億元；研發投入較上年同期增長13.56%至9.77億元，其中研發費用為7億元，同比增加1.34億元，同比增長23.67%。同時，股份支付費用對凈利潤的影響為1.33億元，比上年同期增加5655.95萬元。
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貝達藥業是一家專注于肺癌領域治療的創新藥企。公司的藥物管線總體圍繞這些突變位點進行開發。目前，貝達藥業已有EGFR-TKI埃克替尼（商品名：凱美納）、ALK抑制劑恩沙替尼（商品名：貝美納）及重組抗人血管內皮生長因子人源化單克隆抗體貝伐珠單抗（商品名：貝安汀）三款產品上市。
其中，凱美納為國內首個用于NSCLC（非小細胞肺癌）術后輔助治療的一代EGFR-TKI（針對EGFR基因異常激活的靶向藥物），于2011年獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準上市，是公司的明星產品。另外兩款上市藥物，貝美納為首個國產ALK抑制劑，于2020年11月份在國內獲批上市；貝伐珠單抗生物類似藥貝安汀則于2021年11月份在國內獲批上市，獲批適應癥為轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌。
凱美納作為國內自主創新的首個小分子靶向抗癌創新藥，十余年來為貝達藥業貢獻了可觀的營收和利潤。2011年該藥獲批上市后，2015年參與首批國家藥品價格談判，降價54%。2016年，凱美納銷售突破10億元，當年公司總營收為10.35億元。2020年，凱美納銷售額達18.13億元。此后的年報中未有披露這款藥物銷售的具體數據。
外界多認為，盡管貝達藥業有三款產品上市，但公司存在依賴凱美納這個單一產品的風險。而醫保談判降價、賽道競爭加劇等因素則進一步放大了這一隱憂。
年報顯示，2021年年底，凱美納有三項適應癥被納入國家醫保目錄，包括治療表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療（一線治療適應癥），單藥治療既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉移性NSCLC（二線治療適應癥），單藥適用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突變NSCLC術后輔助治療（術后輔助治療適應癥）。
貝達藥業相關負責人對《證券日報》記者表示，凱美納先后經歷了幾輪降價，對公司的營收和凈利潤來說是有影響的。“去年價格降了大概40%左右。”在降價的同時，產品的銷量也在增長，只不過銷量的增長還不足以彌補降價對營收產生的影響。
2022年，凱美納銷量同比增長29.54%，銷售額數據并未給出。另一款上市藥物，貝美納二線治療適應癥于2021年底被納入國家醫保目錄，產品可及性提高的同時價格下降。2022年，貝美納的銷量同比增長684.32%，公司表示，這一銷量增幅“基本彌補了醫保降價的影響”。年報顯示，公司藥品銷售的毛利率較上年同期下降4.14個百分點。
貝達藥業還在年報中提到，新藥靶點同質化明顯，同業公司已商業化或正在開發與公司產品相同適應癥的藥物加劇市場環境的競爭。凱美納和貝美納不同程度地遭遇了其他EGFR-TKI和ALK抑制劑的競爭，貝安汀也面臨貝伐珠單抗市場激烈的競爭壓力。
上述相關負責人對記者表示，公司對凱美納新增的術后輔助治療適應癥寄望較大，這一適應癥也是公司未來的發力點。此外，公開信息顯示，目前，貝美納擬用于ALK陽性的NSCLC術后輔助治療（術后輔助治療適應癥）的藥物臨床試驗于2022年4月份獲得國家藥品監督管理局（以下簡稱“NMPA”）批準，目前正在順利開展中。
而有業內人士對記者表示，貝達藥業的短期收入受醫保談判降價影響，公司需在核心產品之外加快開拓第二增長曲線。
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